1.0目標

制定程序就是為層流氣流的運行提供指導(dǎo)。

2.0范圍

此程序適用于QC部微生物實驗室中安裝的凈化工作臺

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

**席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1 凈化工作臺的操作和清潔

5.1.1將紫外線燈“關(guān)閉”。

5.1.2用干凈的無絨抹布清潔設(shè)備，并向凈化工作臺裝置和凈化工作臺房間的整個區(qū)域噴灑70％IPA溶液。

5.1.3將位于儀器右側(cè)控制面板上的“空氣”和可見光開關(guān)“打開”。

5.1.4現(xiàn)在檢查凈化工作臺壓力表壓力，該壓力應(yīng)在水表的10 – 20 mm之內(nèi)。

5.1.5檢查紫外線燃燒時間的日志記錄，**長不應(yīng)超過2000小時。在規(guī)定的燃燒時間后，應(yīng)更換紫外線燈管。

5.1.6在打火機的幫助下啟動燃氣燃燒器，并進行例行工作。

5.1.7工作完成后，關(guān)閉氣流和燃氣燃燒器。

5.1.8用干布正確清潔灑在層流氣流平臺上的所有剩余水或廢液。

5.1.9從天花板上正確清洗工作室，然后用側(cè)玻璃清洗，然后用70％無菌IPA清洗工作室平臺。

5.1.10噴灑無菌的70％IPA，然后關(guān)閉可見光，然后打開UV燈，直到開始下一個操作。

5.1.11如果將超凈工作臺用于無菌過濾，請用熱的WFI清潔接收器管道儲罐。

5.1.12打開溶液收集箱的出口并將溶液收集在塑料箱中。關(guān)閉閥門并轉(zhuǎn)移板條箱以進行溶液處理。

5.2前置過濾器的清潔

5.2.1確保超凈工作臺已關(guān)閉。將標簽貼在儀器“ UNDER MAINTENANCE”上。

5.2.2預(yù)過濾器位于超凈工作臺的背面，擰松，然后從超凈工作臺卸下預(yù)過濾器。

5.2.3將預(yù)過濾器轉(zhuǎn)移到清洗區(qū)域，并從反面吹入壓縮空氣，以吹出所有灰塵顆粒。

5.2.4用DM水然后用液體洗滌劑溶液洗滌預(yù)過濾器。**后再次用DM水洗滌以除去洗滌劑溶液。

5.2.5抽動從預(yù)過濾器中清除殘留的水，**后用70％IPA溶液沖洗。

5.2.6在室溫下干燥預(yù)過濾器。

5.2.7將預(yù)過濾器組裝到其原始位置，并正確擰緊螺釘。

5.3注意事項

5.3.1注意在清潔過程中防止損壞過濾器的完整性。如果發(fā)現(xiàn)過濾器有任何損壞，請立即通知您的上級以采取進一步措施。

5.3.2當設(shè)備的電氣連接處于OFF位置時，應(yīng)清潔儀器。

5.3.3 每次操作后都要清潔層流室。

5.3.4紫外線打開時，請勿工作，否則可能會損壞眼睛。

5.3.5通過在玻璃珠的幫助下從底座上調(diào)整設(shè)備，以保持平臺水平，使平臺水平保持水平。腔室的任何部分都不應(yīng)有起伏。

5.4頻率

5.4.1每天運行

5.4.2每兩周進行一次預(yù)過濾網(wǎng)清潔

5.4.3校準：每年由外部機構(gòu)進行一次

6.0縮寫

SOP：標準操作程序

QA：質(zhì)量保證

QC：質(zhì)量控制

NA：不適用

LAF：層流

IPA：異丙醇

DM：去??物質(zhì)